FAOとWHOが細胞培養食品の安全性に関する初のグローバルレポートを発表

今週、国連食糧農業機関(FAO)は、世界保健機関(WHO)と協力して、細胞培養製品の食品安全面に関する初のグローバルレポートを発表した。

本報告書は、代替タンパク質の安全性を確保するための規制枠組みと効果的なシステムの構築に着手するための、確固たる科学的根拠を提供することを目的としている。

FAOの食料システム・食品安全部門のディレクターであるコリーナ・ホークス氏は、「FAOはWHOと協力して、食品安全に関する様々な問題に対処するための基礎として食品安全担当当局が活用できる科学的助言を提供することで、加盟国を支援しています」と述べた。

FAOは声明の中で、「細胞培養食品は未来の食品ではない。100社以上の企業やスタートアップ企業が既に細胞培養食品を開発しており、商業化の準備が整って承認を待っている」と述べた。

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報告書によると、こうした食料システムにおける革新は、2050年に世界人口が98億人に達することに伴う「途方もない食料問題」への対応策であるとしている。

細胞培養食品の中には既に様々な開発段階にあるものもあるため、報告書は「それらがもたらす可能性のある利点と、食品の安全性や品質に関する懸念を含む、それらに関連するあらゆるリスクを客観的に評価することが極めて重要である」と述べている。

「細胞培養食品の食品安全面」と題されたこの報告書には、関連する用語の問題、細胞培養食品の製造プロセスの原則、規制枠組みの世界的な状況、そしてイスラエル、カタール、シンガポールの事例研究に関する文献の総合的な分析が含まれており、「細胞培養食品に関する規制枠組みを取り巻くさまざまな範囲、構造、状況を明らかにする」ことを目的としている。

この出版物には、昨年11月にシンガポールで開催されたFAO主導の専門家協議会の結果が掲載されており、そこでは包括的な食品安全上の危害要因の特定が行われた。危害要因の特定は、正式なリスク評価プロセスの第一段階である。

危害要因の特定は、細胞培養食品製造プロセスの4つの段階、すなわち細胞の調達、細胞の増殖と生産、細胞の収穫、および食品加工を対象としました。専門家は、多くの危害要因は既によく知られており、従来の方法で生産された食品にも同様に存在しているものの、細胞培養食品製造に特有の特定の材料、投入物、成分(潜在的なアレルゲンを含む)、および設備に焦点を当てる必要があるかもしれないという点で意見が一致しました。

FAOは「細胞培養食品」という用語を用いているものの、報告書では「培養」や「養殖」といった用語も業界で一般的に使用されていることを認めている。FAOは、誤解を招かないよう、各国の規制機関に対し、明確かつ一貫性のある用語を確立するよう強く求めている。これは表示において極めて重要である。

報告書では、細胞培養食品の食品安全評価については、製造工程について一般化することはできるものの、製品ごとに異なる細胞源、足場またはマイクロキャリア、培養培地の組成、培養条件、反応器の設計が用いられる可能性があるため、ケースバイケースのアプローチが適切であると示唆している。

また、ほとんどの国では、細胞培養食品は既存の新規食品の枠組みの中で評価できると述べており、シンガポールが新規食品規制を改正して細胞培養食品を含めたことや、米国が家畜や家禽の培養細胞から作られた食品の表示と安全要件に関する正式な合意を結んだことを例として挙げている。さらに、米国農務省(USDA)は、動物細胞由来の食肉および家禽製品の表示に関する規制を策定する意向を示していると付け加えている。

FAOによると、「規制当局が十分な情報に基づいた意思決定を行う上で役立つ、細胞培養食品の食品安全面に関する情報やデータは現在限られている」。

報告書は、すべての利害関係者の積極的な関与を可能にする、開放性と信頼の雰囲気を醸成するためには、世界レベルでのデータ生成と共有の促進が不可欠であると指摘している。また、国際的な協力は、特に低・中所得国の食品安全担当当局が、必要な規制措置を準備する際に、証拠に基づいたアプローチを採用する上で有益であるとも述べている。

最後に、食品の安全性に加えて、用語、規制の枠組み、栄養面、消費者の認識と受容(味や価格の手頃さを含む)といった他の分野も、この技術を市場に導入する上で同様に重要であり、場合によってはそれ以上に重要であると述べている。

昨年11月1日から4日にシンガポールで開催された専門家協議会に向けて、FAOは、多分野にわたる専門知識と経験を持つ専門家グループを編成するため、2022年4月1日から6月15日まで、専門家を募集するグローバルな公募を行った。

合計138名の専門家が応募し、独立した選考委員会が事前に設定された基準に基づいて応募書類を審査・評価した結果、33名が最終候補者として選出されました。そのうち26名が「機密保持誓約書および利益相反申告書」に記入・署名し、開示されたすべての利益相反を評価した結果、利益相反が疑われない候補者は専門家として、当該事項に関する関連知識を有し、潜在的な利益相反が疑われる候補者は情報提供者としてリストアップされました。

技術パネルの専門家は以下の通りです。

アニル・クマール・アナル、教授、アジア工科大学(タイ)

ウィリアム・チェン、シンガポール南洋理工大学食品科学技術学部教授兼学部長(副議長)

ディーパック・チョードリー、シンガポール科学技術研究庁バイオプロセス技術研究所バイオ製造技術担当上級科学者

lSghaier Chriki、ローヌアルプ農業高等研究所准教授、フランス国立農業・食品・環境研究所研究員(ワーキンググループ副議長)

lMarie-Pierre Ellies-Oury 氏、フランス国立農業環境研究所、ボルドー科学農業研究所、助教授

ジェレマイア・ファサノ、米国食品医薬品局上級政策顧問(議長)

ムクンダ・ゴスワミ、インド農業研究評議会主任研究員、インド

ウィリアム・ホールマン、ラトガース大学教授兼学科長、米国

ジェフリー・ムリイラ・カラウ、ケニア規格局品質保証・検査部長

lMartín Alfredo Lema、バイオテクノロジー学者、キルメス国立大学、アルゼンチン(副議長)

レザ・オヴィシプール、助教授、バージニア工科大学、米国

クリストファー・シムンタラ、ザンビア国家バイオセーフティ庁上級バイオセーフティ担当官

呉永寧(中国国家食品安全リスク評価センター主任研究員)

 


投稿日時:2024年12月4日