今週、国連食糧農業機関(FAO)はWHOと協力し、細胞由来製品の食品安全性に関する初の世界的報告書を発表した。
この報告書は、代替タンパク質の安全性を確保するための規制の枠組みと効果的なシステムを確立するための確固たる科学的根拠を提供することを目的としている。
FAOの食品システムおよび食品安全部門の責任者であるコリーナ・ホークス氏は、「FAOはWHOと協力して、食品安全の管轄当局がさまざまな食品安全問題の管理の基礎として利用できるような科学的助言を提供することで、加盟国を支援しています」と述べた。
FAOは声明の中で、「細胞由来食品は未来の食品ではありません。100社以上の企業やスタートアップ企業がすでに細胞由来食品を開発しており、商業化の準備が整っており、承認を待っています」と述べています。
報告書によれば、こうした食料システムの革新の促進は、2050年に世界人口が98億人に達することに関連する「大きな食料問題」への対応である。
細胞ベースの食品の中にはすでにさまざまな開発段階にあるものもあるため、報告書では「食品の安全性や品質に関する懸念を含め、それらがもたらす可能性のある利益とそれに伴うリスクを客観的に評価することが重要だ」と述べている。
「細胞由来食品の食品安全面」と題されたこの報告書には、関連用語の問題、細胞由来食品生産プロセスの原則、規制枠組みの世界的な状況、イスラエル、カタール、シンガポールのケーススタディに関する文献統合が含まれており、「細胞由来食品に対する各国の規制枠組みを取り巻くさまざまな範囲、構造、状況を浮き彫りにする」ことを目指しています。
この出版物には、昨年 11 月にシンガポールで開催された FAO 主導の専門家協議の結果が含まれており、そこでは包括的な食品安全危害の特定が実施されました。危害の特定は正式なリスク評価プロセスの第一歩です。
危害特定は、細胞由来食品生産プロセスの4つの段階、すなわち細胞調達、細胞の増殖と生産、細胞の採取、そして食品加工を対象としました。専門家は、多くの危害は既によく知られており、従来の方法で生産された食品にも同様に存在しているものの、細胞由来食品生産に特有の特定の材料、投入物、原材料(潜在的なアレルゲンを含む)、そして設備に焦点を当てる必要があるかもしれないという点で意見が一致しました。
FAOは「細胞由来食品」に言及していますが、報告書では「培養」や「培養された」という用語も業界では一般的に使用されていることを認めています。FAOは、各国の規制当局に対し、ラベル表示において極めて重要な誤解を軽減するため、明確で一貫性のある用語を確立するよう求めています。
報告書では、細胞由来食品の食品安全性評価にはケースバイケースのアプローチが適切であると示唆している。生産プロセスについては一般化できるものの、各製品には異なる細胞源、足場またはマイクロキャリア、培養培地の組成、培養条件、リアクターの設計が使用される可能性があるためである。
また、ほとんどの国では、細胞由来食品は既存の新規食品の枠組みの中で評価できると述べており、シンガポールが細胞由来食品を新規食品規制の対象に加える改正を行ったことや、米国が家畜および家禽の培養細胞から作られた食品の表示および安全要件に関する正式合意を締結したことを例に挙げている。さらに、米国農務省(USDA)が動物細胞由来の食肉および家禽製品の表示に関する規制を策定する意向を表明していることも付け加えている。
FAOによると、「規制当局が十分な情報に基づいた決定を下すのに必要な、細胞由来食品の食品安全性に関する情報とデータは現時点では限られている」とのことだ。
報告書は、世界レベルでのデータの創出と共有の拡大が、オープンで信頼できる雰囲気を醸成し、すべてのステークホルダーの積極的な関与を可能にするために不可欠であると指摘しています。また、国際的な協力体制は、特に低所得国および中所得国の食品安全に関する様々な管轄当局にとって、エビデンスに基づくアプローチを用いて必要な規制措置を準備する上で有益となると述べています。
最後に、食品の安全性以外にも、用語、規制の枠組み、栄養面、消費者の認識と受容(味や手頃な価格を含む)などの他の主題領域も同様に重要であり、この技術を市場に導入する上ではおそらくさらに重要であると述べています。
FAOは、昨年11月1日から4日までシンガポールで開催された専門家協議に向け、多分野の専門知識と経験を持つ専門家グループを結成するため、2022年4月1日から6月15日まで専門家を世界規模で募集した。
合計138名の専門家が応募し、独立した選考委員会が事前に設定された基準に基づいて応募書類を審査・順位付けした結果、33名が最終候補に選ばれました。そのうち26名が「秘密保持誓約書および利益相反に関する申告書」に記入・署名し、開示されたすべての利益相反事項を評価した結果、利益相反の疑いのない候補者は専門家として、当該事項に関連する経歴を持ち、利益相反の可能性がある候補者はリソースパーソンとしてリストアップされました。
技術パネルの専門家は次のとおりです。
アニル・クマール・アナル、タイのアジア工科大学教授
ウィリアム・チェン、シンガポール南洋理工大学寄附教授、食品科学技術部長(副委員長)
シンガポール科学技術研究庁バイオプロセッシング技術研究所バイオ製造技術上級科学者、ディーパック・チョードリー氏
lSghaier Chriki、ローヌアルプ農業高等研究所准教授、フランス国立農業・食品・環境研究所研究員(ワーキンググループ副議長)
lMarie-Pierre Ellies-Oury 氏、フランス国立農業環境研究所、ボルドー科学農業研究所、助教授
ジェレミア・ファサーノ、米国食品医薬品局上級政策顧問(議長)
ムクンダ・ゴスワミ、インド農業研究評議会主任科学者、インド
ウィリアム・ホールマン、ラトガース大学教授・学部長(米国)
ジェフリー・ムリイラ・カラウ、ケニア標準局品質保証・検査部長
lMartín Alfredo Lema、バイオテクノロジー学者、キルメス国立大学、アルゼンチン(副議長)
レザ・オヴィシプール、バージニア工科大学助教授、米国
ザンビア国立バイオセーフティ局上級バイオセーフティ担当官、クリストファー・シムンタラ氏
中国国家食品安全リスク評価センター主任研究員、L・ヨンニン・ウー
投稿日時: 2024年12月4日